BLOG
2017/08/07Klik:1534
Kemurnian dan pembubaran
Saat ini, petugas inspeksi obat membagi masalah pemindahan material ke dalam tabung dan wadah menjadi "endapan" dan "zat terlarut". Yang pertama mengacu pada zat yang bermigrasi dalam kondisi normal, sementara yang terakhir memerlukan suhu yang berlebihan atau pelarut yang kuat ( "kasus terburuk"). Pembubaran harus mencakup presipitasi, dan istilahnya akan dibahas lebih lanjut di sini.
Dalam dua kasus ini, pipa selang yang terbuat dari plasticizer diharapkan bisa menghasilkan lebih banyak pelindian daripada pipa selang tanpa aditif. Silikon organik itu sendiri tidak memerlukan peliat, stabilisator, peredam UV, atau antioksidan. Karena pengaruhnya terhadap metode produksi, kandungan logam berat pada silikon organik sangat sedikit, biasanya kurang dari 10 ppm. Kompleks platinum digunakan sebagai katalis untuk reaksi silang, tapi sangat sedikit (platinum 10 ppm); Setelah sembuh, tidak ada kadar platinum yang dapat dihitung yang dapat dideteksi dalam pembubaran, bahkan dengan penggunaan pelarut yang kuat. Untuk silikon organik, pembubaran sebagian besar terdiri dari oligomer rantai pendek 6- (SiMe2O) n-, sehingga residu yang dapat diterima dapat ditentukan dengan penilaian risiko.
Kondisi yang direkomendasikan memungkinkan pembubaran produk dipisahkan dari produk dan meminimalkan pembengkakan, yang dapat mempengaruhi penafsiran data karena pemulihan pelarut kecil dan pelarutan zat ke dalam jaringan elastomer yang bengkak.
Dalam penggunaan pelarut, aseton memperoleh konsentrasi tertinggi zat terlarut (berat sekitar 2%), sedangkan etanol, air, atau media berair lainnya memperoleh konsentrasi ekstrak yang lebih rendah. Untuk tujuan penelitian ini, aseton bisa menjadi pelarut ideal untuk "over research". Struktur sampel tabung silikon sangat penting, karena tebal ketebalan sampel, semakin rendah laju disolusi. Seperti yang diharapkan, pencernaan menurun setelah penyimpanan atau sterilisasi.