2.5D Single-use Bag for Farmasi
Perkenalan
Tas 2.5D mengadopsi film koekstrusi multi- lapisan, yang menjamin yang sangat rendah gas permeabilitas, kekuatan fisik yang baik, kompabilitas kimia yang sangat baik dan biokompatibilitas dari kantong penyimpanan cair steril, sehingga dapat dengan aman digunakan untuk penyimpanan dan transportasi berbagai cairan biopharmaxic. Standard 2.5D kantong penyimpanan cair barel memiliki berbagai jenis dan spesifikasi dari 38 L- 568 L, yang dapat digunakan secara independen untuk penyimpanan larutan penyangga, medium budaya, produk perantara atau larutan saham, dan juga dapat dihubungkan dengan filter sterilisasi. Luer connector, CPC quick connector, tri clem sanitary connector or sterile connector can be used for fluid inlet and outlet pipeline. Berbagai metode sampling disediakan, seperti jarum kurang sampler, penghubung perempuan luer dan tutup heparin medis.
Fitur
* Bahan membran sangat transparan, yang kondusif untuk penghakiman proses.
* Ubahan ukuran yang fleksibel, piping, fittings, dan filter untuk berbagai aplikasi
Teknologi biofaxical.
* Ini dapat dilengkapi dengan berbagai wadah pendukung bulat
Aplikasi
* Penyimpanan dan transportasi buffer dan medium
* Transportasi cairan panen sel
* Koleksi komponen yang disucikan
* Intermediate filtrasi dan penyimpanan
* Pencampuran cairan yang tepat proses
* Penyimpanan dan transfer solusi stok
Spesifikasi: Seri FT 38 l568 L, spesifikasi khusus dapat disesuaikan
Suhu layanan: - 80: 60
Metode sterilisasi: sterilisasi irradiation sinar gamma (25- 40 kGy)
Mengbungkus formulir: pengepakan kantong PE lapis ganda
Informasi material Membrane
Struktur: LDPE / EVOH / ULDPE (lapisan kontak cair)
Ketebalan: 0.325 mm
Pujian:
ISO 10993-4: tes haemolysis
ISO 10993-5: cytotoxicity
ISO 10993- 6: tes implantasi
ISO 10993- 10: sensitisasi dan tes sensitisasi
ISO 10993- 11: uji racun sistemik akut
USP < 85 >: bakteri endotoxins LAL test
USP < 88 >: pengujian reaktivitas biologis, dalam vivo, kelas VI
USP<661>Kontainer Plastik Eropa Pharmacopeia tes, Ch.3.1.5
Eropa Pharmacopeia test 3 untuk wadah plastik
Lingkungan produksi dan spesifikasi kemasan dasar
* Produksi di 10000 lokakarya bersih
* Endotoxin < 0.25eu/ml
* 25kgy irradiation untuk memastikan sterilitas
* Paket mandiri ganda standar
* Dua kode dimensi diatur pada paket luar untuk memfasilitasi penyimpanan dan pemindaian
* Bahan sempurna sistem traceability